制药GMP厂房

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，锐利科创净化科技,制药GMP厂房,北京锐利科创净化科技发展有限公司，较大限度地消除所有可能的以及潜在的生物活性、灰尘、热原污忄染，以**生产出**的、符合卫生安全标准的药物产品。
生产车间按生产工艺和产品质量要爿求，锐利科创净化科技,制药GMP厂房,北京锐利科创净化科技发展有限公司，分为一般生产区、控制区。设人员换鞋区、一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
GMP洁净厂房净化参数：
换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。